湖北普愛藥業有限公司

產品功效：適用于醫療器械質量監督檢驗部門、熱敷類醫療器械生產廠家、暖寶寶生產廠家產品溫度特性檢測。1、YY0060-2018 溫度特性檢測儀通過采集 12 個通道熱敷貼（袋）檢品從升溫至40℃后經過最髙溫度又回落到 40℃全過程的時間和溫度數據，可實時顯示每個通道的溫度曲線。 2、由專用計算機軟件按《YY0060-2018 熱敷貼（袋）》的要求，分析統計 12 個通道的升溫時間、最高溫度、持續時間、溫度保證時間數據，以及 12 個通道去除最大值和最小值后的升溫時間、持續時間、溫度保證時間的平均值數據，輸入企業產品技術要求指標后，自動對檢測結果進行判定，打印測試報告。
用法用量：一、產品簡介 YY0060-2018 溫度特性檢測儀是湖北普愛藥業有限公司按照醫藥行業標準 《YY0060-2018 熱敷貼（袋）》研制的熱敷類產品溫度特性專用檢測設備。專利證 書號：ZL 201921128161.3；計算機軟件著作權證書號：軟著登字第 11747302 號。 該設備適用于醫療器械質量監督檢驗部門、熱敷類醫療器械生產廠家、暖寶 寶生產廠家產品溫度特性檢測。 PA05-10 型溫度特性檢測儀功能： 1、自動采集 10 個通道熱敷貼（袋）檢品從升溫至 40℃后經過最髙溫度又回落到 40℃全過程的時間和溫度數據，實時顯示每個通道的溫度曲線。 2、通過專用計算機系統軟件按《YY0060-2018 熱敷貼（袋）》的要求，精確計算 各個通道的升溫時間、最高溫度、持續時間、溫度保證時間，以及統計 10 個檢品 去除最大值和最小值后的升溫時間、持續時間、溫度保證時間的平均值。 3、在軟件系統中輸入企業產品技術要求指標后，系統自動對檢測結果進行分析判 定，打印測試報告。 二、PA06-12 型溫度特性檢測儀組成 1、YY0060 溫熱裝置 1 臺 2、多通道溫度記錄儀 1 臺 3、工作通道溫度傳感器 10 個 4、溫熱器塑料板表面溫度監控傳感器 5 個 5、專用數據采集 U 盤 1 個 6、多通道溫度記錄儀電腦安裝程序軟件 1 套 7、YY0060-2018 溫度特性數據統計分析系統軟件 1 套 8、電腦、打印機（選配） 三、主要技術參數 （一）YY0060 溫熱裝置 溫熱裝置由溫熱器及循環式恒溫水槽組成。 1、溫熱器數量：5 個。 2、溫熱器：長度：600mm，高度：300mm，寬度：100mm，由 3mm 厚熱軋不銹鋼板 制作，測溫面貼以 8mm 厚的塑料板（PP），表面覆蓋兩層底襯。溫熱器四周部分 覆蓋厚 30mm 的發泡聚苯乙烯。 3、循環式恒溫水槽：使水以 12L/min±2L/min 的流量向溫熱裝置循環溫水。 4、溫熱裝置的底襯鋪墊材料及覆蓋的材料： 1）材質： ——底襯鋪墊材料:32 支紗布(2 層）。 ——覆蓋的材料:普通平面絨（15 層）。 2）尺寸：和溫熱器表面一致。 5、溫熱部位溫度：溫熱部位（塑料板的表面）各部分的監控溫度 35℃±1℃。 6、加熱方式：進口電熱管加熱。 7、控溫方式：液晶數顯 PID 控制。 （二）多通道溫度記錄儀 1、溫度傳感器總數：15 個(K 型熱電偶，測量端金屬長 25mm 直徑 4mm) 2、工作通道產品檢測傳感器：10 個（CH01～CH10） 3、塑料板表面溫度監控傳感器：5 個（CH11～CH15） 4、測溫范圍：0～100℃ 5、測溫精度：0.1℃ 6、數據采集時間間隔：≥1 秒（可自行設置，出廠設置默認 60 秒） （三）YY0060-2018 溫度特性數據統計分析系統軟件 1、精確計算各個工作通道的升溫時間、最高溫度、持續時間、溫度保證時間。 2、按《YY0060-2018 熱敷貼（袋）》標準要求，統計 10 個檢品去除最大值和最小 值后的升溫時間、持續時間、溫度保證時間的平均值。 3、輸入企業產品技術要求指標后，自動對檢測結果進行分析判定，打印測試報告。 （四）工作電源：220V （五）整機功率：2000W （六）設備外形尺寸：1650cm×55cm×155cm （七）設備重量：450kg 四、使用方法 1、打開電源開關，電熱管、循環式恒溫水泵和多通道溫度記錄儀開始工作。設置 多通道溫度記錄儀數據采集時間間隔（建議設置 60 秒）。 2、在環境溫度 23℃±2℃，環境相對濕度 50%±20%，無風狀態下，使溫熱部位塑 料板表面（溫度監控傳感器 CH11～CH15）加熱至 35℃±1℃后，方可進行檢測工 作。 3、按 YY0060-2018 熱敷貼（袋）附錄 A(規范性附錄)溫度試驗方法檢測產品，開 始檢測時，按下多通道溫度記錄儀上“檢測”按鍵，開始記錄檢測數據。（若采 用電腦記錄時，打開電腦軟件，點擊開始按鈕，電腦軟件開始記錄檢測數據）。 4、當所有檢品溫度都降至 40℃以下后，檢測結束。先點擊多通道溫度記錄儀上 “STOP”按鈕，再點擊觸摸屏上“停止”鍵，停止記錄，然后插入 U 盤，按“文 件”按鈕，選擇對應的數據導出至 U 盤保存。（若采用電腦記錄，鼠標點擊軟件 上的停止鍵，然后保存即可）。 5、在電腦上打開《YY0060-2018 溫度特性檢測儀數據統計分析系統》軟件，導入 上述 U 盤保存好的數據，即可自動計算各個通道的升溫時間、最高溫度、持續時 間、溫度保證時間，以及統計 10 個檢品去除最大值和最小值后的升溫時間、持續 時間、溫度保證時間的平均值。輸入企業產品技術要求指標后，系統自動分析判 定檢測結果，打印測試報告。 注： 1、應按照 YY0060-2018 標準要求完成全過程檢測。若檢品檢測前溫度高于 40℃， 或溫度沒有降至 40℃以下結束檢測，則該檢品檢測數據為無效數據，不參與數據 統計分析。 2、按照《YY0060-2018 熱敷貼（袋）》附錄 A.3 的要求，當有 10 個檢品時才對檢 測結果進行判定。 3、按照 YY0060-2018 標準要求，為了避免測試品相互間產生熱干擾，影響檢測結 果的準確性，測試品之間應保持至少 30cm 距離。 五、安全提示 1、為了避免設備運輸過程中可能因循環水冬季結冰或因顛簸損壞部件，多數情況 下，設備在出廠前已將循環水排空。用戶收到設備后，應先與供應商聯系，在生 產廠家的指導下完成循環水加注后，方可通電使用。 2、設備出廠時，循環水溫度控制器已經設置完成，正常情況下不要更改。若人為 設置高于 40℃，可能會出現循環水管路爆裂風險。 3、請勿隨意打開機倉內的各種閥門，防止循環水泄漏。 4、節假日期間或長時間不使用，應關閉電源停止工作，延長設備壽命，避免安全 事故。 5、本設備安裝有漏電保護裝置。應確保外接電源接地線有效，避免安全事故。 六、維護保養 （一）覆蓋材料的防潮 梅雨季節，若環境空氣濕度大，覆蓋材料普通平面絨受潮，會影響覆蓋材料 的透氣性和保溫性能，可用電吹風除潮，或定期更換。 （二）底襯鋪墊材料更換 若底襯鋪墊材料日久出現破損，可用 32 支紗布(2 層）縫制后更換，或與設備 制造商聯系配件更換。 七、異常情況處理 1、若個別溫熱部位塑料板表面監控溫度（CH11～CH15）超出 35℃±1℃范圍，可 適量調節水溫控制器的溫度設置，使所有監控溫度（CH11～CH15）在檢測門關閉 狀態均在 35℃±1℃范圍內。 2、檢測室環境溫度高于 25℃時，檢測過程中，因檢品散發的熱量被循環水吸收， 可能會導致溫熱部位塑料板表面監控傳感器（CH11～CH15）溫度超過 36℃。請降 低檢測室環境溫度至 YY0060 標準要求的 23℃±2℃范圍內。 3、其它異常情況，請與供應商聯系處理。 八、售后服務 1、設備質保期一年，一年內非人為損壞，制造商免費維修。質保期后，終身有償 維保服務。