齊魯、科倫拿下11個品種，恒瑞丟標、匯宇“黑馬”

 

　　上午報價剛結束，藥企就陸續宣布中選消息?？苽愃帢I宣布，11個產品18個品規全部中選第五批國家集采。專注于抗腫瘤注射劑的匯宇制藥，此次參與的4款產品全中標，包括奧沙利鉑、多西他賽、紫杉醇、鹽酸苯達莫司汀。苑東生物入選的3個品種也全中標，包括達比加群酯、法舒地爾及格隆溴銨。

 

　　作為仿制藥“過評大戶”，齊魯制藥、揚子江藥業、中國生物制藥也是“集采大戶”。揚子江藥業、中國生物制藥均有14個品種參與競標。齊魯制藥13個入圍品種中，地西他濱、法舒地爾兩款注射劑丟標，11個中標品種中，利伐沙班（0.529元，10mg）、多西他賽（92元，40mg）降價均超過90%，兩大品種2020年在中國公立醫療機構終端銷售額均超過30億元。

 

　　恒瑞醫藥8個入圍品種中，奧沙利鉑、多西他賽、苯磺順阿曲庫銨等3大存量品種中選，多西他賽降價高達97%。值得關注的是，恒瑞醫藥的重磅造影劑碘克沙醇落標，原料藥龍頭司太立中標。年報顯示，2020年恒瑞醫藥造影劑產品營業收入36.3億元，同比增長12.40%，毛利率72.41%；碘克沙醇注射液銷售420.76萬支，同比增長13.92%。

 

　　得益于注射劑過評大幅提速，“大輸液龍頭”科倫藥業成為本次集采的新主力。11個入圍品種均中標，包括左氧氟沙星氯化鈉、ω-3魚油中/長鏈脂肪乳、頭孢曲松、中/長鏈脂肪乳（C8-24）等8個注射劑品種、阿昔洛韋和替硝唑2個片劑及莫西沙星滴眼劑。多個增量品種中標，有望為公司貢獻業績。

 

　　降幅超過90%，24個品種大殺價

 

　　經過四批五輪集采的“磨煉”，部分企業報價已經趨于理性，但從目前流傳出來的報價結果看，有部分品種的降幅仍舊驚人。據不完全統計，24個品種（以藥品名%20企業名%20規格計）降幅超過90%，其中恒瑞的多西他賽注射劑（20mg）、齊魯的利伐沙班口服常釋劑型（10mg/15mg/20mg）、朝暉藥業的比卡魯胺口服常釋劑型（50mg）等降幅均超過97%。

 

　　部分降幅超90%的品種（單位：元/片、粒、袋、支）

 

　　競爭最激烈的利伐沙班口服常釋劑型，10mg規格的最高有效申報價27.6元/片，正大天晴的產品報價2.4575元/片，齊魯制藥的產品報價0.529元/片，降幅分別為91.10%、98.08%。此外，齊魯制藥15mg及20mg規格的利伐沙班分別報價1.1171元/片、1.6343元/片，同比最高有效申報價的降幅分別為95.97%、95.28%。

 

　　29個注射劑的集采結果備受關注，多個注射劑出現“大殺價”。如20mg的多西他賽注射劑（最高有效申報價860元/支），7家企業的產品降幅均達90%以上，其中恒瑞、正大天晴、揚子江、齊魯、匯宇、奧賽康的報價分別為22.6元/支、29.8元/支、30元/支、54.1元/支、58.4元/支、68.94元/支，降幅分別為97.37%、96.53%、96.51%、93.71%、93.21%、91.98%；40mg的埃索美拉唑（艾司奧美拉唑）注射劑（最高有效申報價65元/支），也有8家企業的產品降幅達90%以上，其中裕欣藥業報價2.79元/支，降幅達95.71%；50mg的奧沙利鉑注射劑（最高有效申報價1760元/支），恒瑞醫藥報價91.8元/支，降幅達94.78%。

 

　　公立醫療機構是化藥注射劑的“主戰場”，這也是藥企們在集采中紛紛報出低價的原因。隨著注射劑一致性評價的推進，未來將會有越來越多的注射劑被納入集采，注射劑“降價潮”將洶涌而至，6000億市場迎大洗牌。

 

　　AZ、輝瑞全軍覆沒？賽諾菲針對性報價

 

　　平價仿制藥替代高價原研藥是集采的重要目的。此次集采，輝瑞與阿斯利康首當其沖，兩大跨國藥企長期主導國內藥品市場。第五批集采中，阿斯利康涉及品種多達7個，輝瑞則有6個品種涉及。

 

　　集采已歷經五批六輪，面對重點品種集采，輝瑞、阿斯利康并不會輕易出手。在4%207集采中，阿斯利康的抗癌明星藥吉非替尼大幅降價，獲得獨家中標的機會。而輝瑞直到第三批集采才有品種中標，在市場規模大、競爭格局友好的情況下，與豪森共同瓜分利奈唑胺片市場。

 

　　這一次，銷售額近60億元、占比超90%的布地奈德吸入劑，阿斯利康也放棄了。布地奈德吸入劑最高限價14.036元/支，阿斯利康報價8.9元/支，而中標企業四川普銳特報價低至2.79元/支。這個結果早有預示，此前業內傳聞阿斯利康將分拆剝離呼吸產品線。后來，阿斯利康對外表示，將合并消化和呼吸霧化業務，成立消化及呼吸霧化業務部。

 

　　此次集采的注射劑占了一半，注射劑的主要采購市場在醫院，企業產品如果沒有中標基本就是失去了市場。盡管如此，依然有原研藥企選擇棄標。

 

　　落標企業中，禮來的吉西他濱注射劑（0.2g）報價306.5元，降幅達到33%；德國貝朗250ml（20%）的中/長鏈脂肪乳（C8-24Ve）注射劑報價942元，降幅超過50%。輝瑞的氟康唑氯化鈉注射劑報價130元，較最高限價130.8993元降幅不到1%。該品種2020年在中國公立醫療機構終端銷售額超過10億元，輝瑞市場份額高達96.43%。這與輝瑞在利奈唑胺片的表現上大相徑庭。

 

　　賽諾菲的奧沙利鉑注射劑報價310.51元/支中標，降幅達到82%。賽諾菲上一次中標還是4%207擴圍時，氯吡格雷降價導致信立泰出局。奧沙利鉑注射劑2020年在中國公立醫療機構終端銷售額超過30億元，賽諾菲占比超過60%。而對于多西他賽，賽諾菲則以最高限價860元報價，直接棄標。多西他賽注射劑2020年在中國公立醫療機構終端銷售額超過38億元，賽諾菲份額超過30%。

 

　　集采加速醫藥行業洗牌，國產創新藥爆發式增加

 

　　2018年至今，國家組織了五批六輪的藥品集采，已經落地執行的四批五輪集采涉及品種157個，平均降價53%，實際平均節約費用大約1000億元。

 

　　米內網數據顯示，4%207（含擴圍）、第二批及第三批集采品種在2020年中國公立醫療機構終端的銷售額占整個藥品銷售額的比例低于3%，由于中標價大幅下降，導致其銷售額出現下滑，同比2019年下降27.7%，銷售額及市場份額遭受雙重打擊。

 

　　多個集采藥品銷售額遭“腰斬”，導致中國公立醫療機構終端產品排名大洗牌，阿卡波糖片、瑞舒伐他汀鈣片、恩替卡韋分散片、苯磺酸氨氯地平片等大品種在2020年紛紛退出TOP20產品排名。

 

　　集采常態化下，仿制藥生存空間被壓縮，倒逼企業向研發創新轉型。米內網數據顯示，從2018年開始，國產1類新藥獲批速度大大加快，2021年至今近半年時間，已有15款1類新藥獲批上市，與2020年全年持平。

 

　　國產1類新藥獲批情況（不含疫苗）

 

　　日前（6月9日），國家醫保局發布征求意見稿，2021年新一輪醫保目錄調整工作啟動。自2019年以來，國家已經連續三年調整醫保藥品目錄，初步形成一年一調整的動態調整機制，累計納入433種新藥好藥。在推進三批藥品談判的過程中，納入了183個品種，平均降幅達到50%。

 

　　集采倒逼企業向研發創新轉型，是推力；醫保談判化解創新藥入院難的問題，為動力。如今，集采與醫保談判均以常態化發展，“雙劍合璧”推動我國創新藥市場高速發展。

藥福醫藥招商網轉載