上周三傳來了好消息:平安健康險i藥保(升級版)在基礎藥品清單原18種藥品目錄基礎上,免費增加CAR-T治療。此舉進一步補足了患者對高精尖醫療的需求,讓醫療保險普惠服務更多家庭。
據平安健康有關負責人介紹, i藥保(升級版)抗癌特藥保障計劃廣覆蓋肺癌、乳腺癌、白血病、肝癌等特藥種類,保費每年17元起,最高可報銷200萬元。
對于CAR-T療法的費用問題,醫療支付模式十分重要。如果未來能夠納入醫保或者是有更多的保險覆蓋,患者的負擔也就能夠大大減輕。
CAR-T細胞治療被納入多國保險
眾所周知,FDA批準的首款CAR-T療法Kymriah的定價為47.5萬美元,第二款獲得FDA批準上市的CAR-T療法Yescarta定價為37.3萬美元。其實47.5萬美元或者37.5萬美元只是一個起點,CAR-T治療的總成本遠遠高于這個數字。
2018年4月,國際著名期刊JAMA Oncology首次對美國CAR-T細胞治療的總費用進行估算[2]。該文章的數據顯示,諾華公司CAR-T療法(Kymriah)總費用為51.0963萬美元,吉利德公司CAR-T療法(Yescarta)的總費用為40.2647萬美元。
不過業內人士認為,這個數據略有保守。實際費用包括藥品費用、護理費用、重癥監護室費用以及其他費用。CAR-T細胞治療的總費用不僅包括藥品的價格,還包括其他管理成本,例如白細胞分離、淋巴清除處理以及CAR-T不良反應的管理費用。
面對CAR-T療法不菲的費用,醫保成為了患者最大的期待。而近年來,美國和英國等已經相繼將CAR-T細胞治療納入保險范疇。
2018年4月,美國醫療保險和醫療補助服務中心(CMS)宣布同意為CAR-T療法買單,向醫院支付數十萬美元,用于CAR-T療法治療特定的癌癥患者。諾華公司采用的是按療效付費的原則:患者只有在第一個月對CAR-T治療有應答,諾華才可能在月末獲得CMS醫保補償。
2019年8月,美國醫療保險和醫療補助服務中心(CMS)宣布,醫療保險將開始覆蓋越來越多的免疫治療藥物,包括CAR-T細胞療法。美國醫療保險和醫療補助服務中心管理員Seema Verma在記者電話采訪中表示,他們不僅支付CAR-T細胞療法的費用,還支付所有相關服務費用,包括藥物管理、細胞的收集和處理、細胞的回輸(回輸到病人體內)、以及門診或者住院的治療費用。
在英國,2018年11月,諾華的CAR-T細胞藥物Kymriah正式在英國國家醫療保健體系(NHS)中供年輕血癌患者使用,也就是說25歲以下患有復發或難治性B細胞急性淋巴細胞白血病(ALL)的年輕人可通過癌癥藥物基金會(CDF)向諾華公司申請獲得Kymriah進行治療。這也就開啟了CAR-T 細胞治療進入英國保險之路。
行業新技術正專攻成本降低
制造成本和前期研發成本導致了CAR-T療法的總成本十分高昂。
但首先,很多制藥公司和研發機構已經意識到,通過完善自動化CAR-T制備來降低成本是一種有效的途徑。
同時近年來,能夠實現自動化、大規模生產的新一代制造工藝已經新興于市場,例如博雅控股集團旗下具有多項創新專利的CAR-TXpress?平臺,能夠使制造商以更少的時間和更低的成本來提高CAR-T細胞的產量和一致性。
2018年12月,國內江南大學戴曉峰教授和解放軍總醫院韓為東教授聯名在著名期刊《生物技術進展》(Biotechnology Advances)發文提到CAR-TXpress?平臺[3],這是新一代細胞制造工藝,對過去的細胞處理技術進行了革新,能夠實現自動化封閉式的細胞制造過程,同時相比傳統方法大大提高了制造效率以及降低成本。
目前,無論是CAR-T開發者還是制備供應商,都在尋找能取代傳統制藥工藝、并且能夠實現大規模生產的新一代制造工藝。這種制造工藝基于自動化技術,既要能實現流程自動化,還要保障質量控制。
CAR-T療法上市后,規模化生產和商業化成為了行業趨勢,這種趨勢也決定了市場對自動化細胞制備工藝的需求加劇。未來,隨著自動化制備工藝在CAR-T療法中的應用,CAR-T治療成本的下降是必然趨勢。降低制造成本是降低整個治療費用的關鍵一步,這對患者而言無疑是一種福音。
藥福醫藥招商網轉載