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  • 首個國產吸入式新冠疫苗!陳薇院士團隊又傳來好消息……
    來源:藥智網  發布日期:2021-07-31  發布者:yaofu  共閱558次  字體:
    7月26日,由軍事科學院軍事醫學研究院陳薇院士團隊領銜研制的霧化吸入用腺病毒載體重組新冠疫苗在著名國際學術期刊《柳葉刀·傳染病》發表臨床研究數據,這也是全球首個公開發表的新冠疫苗黏膜免疫臨床試驗結果。

     

    該疫苗的標準名稱是霧化腺病毒5型載體新冠疫苗(aerosolised adenovirus type-5 vector-based COVID-19 vaccine, Ad5-nCoV) ,與獲批的康希諾重組新冠病毒疫苗制劑處方、包裝形式和生產設施等完全一致,不同之處是在于接種時采用霧化吸入的方式。

     

    研究結果顯示,首次接種與加強免疫后7天內,最常出現的不良反應是發熱(48%)、疲勞(31%)和頭痛(35%)。不同接種途徑在初免或加強后的任何不良反應率沒有顯著差別。

     

    在免疫原性方面,與霧化吸入相比,肌注接種產生更高的RBD結合IgG、RBD結合IgA和中和抗體GMT,其中前兩者明顯更高,中和抗體水平則基本相似。

     

    總體來說,霧化吸入接種疫苗安全性好,無肌肉注射局部不良反應。霧化吸入只需要使用1/5劑肌肉注射用的劑量,細胞免疫反應水平就可以與1劑肌肉注射相當。肌肉注射后采用霧化吸入加強免疫可產生高水平中和抗體。

     

    軍事科學院軍事醫學研究院研究員侯利華表示,第一,該款疫苗不需要注射,只需要吸一吸就能夠完成疫苗的接種,比如說胳膊的疼痛、腫脹等這些不良反應便不會出現,可以提高民眾接種疫苗的意愿。第二在于霧化吸入疫苗的劑量很低,相當于大幅度提高了疫苗的產量。第三,該款不需要注射器,可以有效解決銳器的醫療廢物處理等問題。

     

    據了解,這項臨床試驗于2020年9月在武漢啟動,由軍事醫學研究院與武漢大學中南醫院共同主持研究。目前正在有序推進二期臨床試驗,接下來,科研人員將繼續進行與時間賽跑,積極申請該疫苗的緊急使用。

    藥福醫藥招商網轉載

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