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  • 271個藥品通過新版醫保目錄初步形式審查,含58種抗癌藥
    來源:國家醫保局  發布日期:2021-08-02  發布者:yaofu  共閱363次  字體:
    7月30日,國家醫保局發布《2021年國家醫保藥品目錄調整通過初步形式審查的申報藥品名單》,共計271個藥品通過初步形式審查,其中2016年以后新上市的藥品占93.02%。經統計,共有58類抗腫瘤藥物納入2021版國家醫保藥品目錄初審名單。

     

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    根據2021年國家醫保藥品目錄調整工作安排,國家醫保局近期組織力量對主動申報的藥品進行了形式審查,并對通過初步形式審查的藥品和信息進行了公示?,F將公示工作解讀如下。

     

    一、通過初步形式審查是否意味著已進入國家醫保藥品目錄?

     

    一個藥品通過了初步形式審查,并不表示其已進入醫保目錄,僅代表經審核該藥品符合相應的申報條件,初步獲得了參加下一步評審的資格。按照《2021年國家醫保藥品目錄調整工作方案》(簡稱《工作方案》),目錄調整包括準備、申報、評審、談判、公布結果等多個階段。形式審查僅是申報階段的一個環節,一個藥品順利通過形式審查后,后面還要經過諸多環節,只有順利通過調整工作的所有環節,才能夠最終進入國家醫保目錄。

     

    二、對通過初步形式審查的藥品及資料進行公示的目的是什么?

     

    公示是形式審查的必要環節,更是主動接受社會監督、提高目錄調整工作透明度的重要舉措。自國家醫保局成立以來,我們秉持公開、公平、公正的工作方向,著力深化醫保管理制度改革,建立完善動態調整機制,持續優化調整程序和規則,目錄調整的科學化、規范化、法制化水平顯著提升,相關工作取得明顯成效。按照《工作方案》要求,目錄調整過程中將對申報藥品從有效、安全、經濟、創新、公平等方面進行評審。在申報環節,各申報主體按要求提交了評審資料,作為專家評審的重要參考。為保證相關藥品符合申報條件,相關資料真實、準確、完整,我們在企業作出承諾的基礎上,對藥品及相關信息進行公示,接受社會各界監督。請大家理解支持公示工作,公正客觀、全面準確解讀,歡迎各方提出合理化意見建議。

     

    三、形式審查包括哪些環節?

     

    自施行申報制以來,國家醫保局都會根據當年的《工作方案》,明確申報條件,各申報主體依據條件自愿申報。為確保所有申報的藥品都符合條件,有必要對藥品申報資料進行形式審查。形式審查主要包括對申報資料的完整性、規范性進行審核,同時,根據工作需要和安排,我們也會就一些資料的真實性向有關方面進行核實。本次公示就是形式審查的其中一個環節。

     

    四、2021年國家醫保藥品目錄調整形式審查基本情況如何?

     

    2021年7月1日9時至2021年7月14日17時,共收到企業申報信息501條,涉及藥品474個。經審核,271個藥品通過初步形式審查。通過初步形式審查的目錄外藥品中,2016年以后新上市的藥品占93.02%。

     

    五、如何看待一些目前市場價格較為昂貴的藥品通過了形式審查?

     

    在歷次藥品目錄調整中,國家醫保局堅決貫徹黨中央、國務院決策部署,始終牢牢把握基本醫保“?;尽钡墓δ芏ㄎ?,盡力而為、量力而行,確保新增進入目錄的藥品都符合“保基本”的定位。始終將醫?;鸷蛷V大參保人承受能力作為開展目錄調整工作的基礎,通過準入談判大幅降低獨家藥品的價格,提升可及性,維護公平性。一些價格較為昂貴藥品通過了初步形式審查,僅表示經初步審核該藥品符合申報條件,獲得了進入下一個調整環節的資格。這類藥品最終能否進入國家醫保藥品目錄,還要接受包括經濟性等方面的嚴格評審,獨家藥品還要經過價格談判,談判成功的才能進入目錄。

     

    六、公示結束后,下一步還有哪些工作?

     

    公示結束后,我們將按程序處理公示期間收到的反饋意見和建議,確定最終通過形式審查的藥品范圍。同時,按照《工作方案》要求,組織開展專家評審等后續工作。

     

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    按照《2021年國家醫保藥品目錄調整工作方案》和《2021年國家醫保藥品目錄調整申報指南》,我局組織力量對2021年醫保藥品目錄調整的藥品申報資料進行了形式審查?,F按程序將通過初步形式審查的藥品及相關信息予以公示。

     

    公示時間為2021年7月30日-8月5日。公示期間,請社會各界對公示藥品的資格條件、相關信息和形式審查結果進行監督。如有意見建議,請在公示期間以電話、傳真、信函或郵件等形式向國家醫保局醫保藥品目錄調整工作專班反映。為便于核實,反饋情況請實名,并附相關證明資料。

     

    電話:010-89061448、89061449(9:00-17:00)

     

    傳真:010-89061414

     

    通訊地址:北京市西城區月壇北小街2-9號國家醫保局醫保藥品目錄調整工作專班(郵編:100830)

     

    電子郵件:YBML001@nhsa.gov.cn(郵件請注明聯系人及電話)

     

     

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