一、醫用超聲耦合劑
醫用超聲耦合劑。這是屬于一類醫療器械產品,這類產品只能用于完整的皮膚檢查,不具備消毒作用,市面上售賣的都是250ml規格,一般是多人混用的,比較容易造成交叉感染;
二、醫用消毒超聲耦合劑
醫用消毒超聲耦合劑。這是屬于二類醫療器械產品,這種采用的是小支裝,一人一用一消毒,是一次性使用醫療耗材,具備殺菌消毒作用,有助于院感事件防控,是醫院的常規用品;
三、醫用無菌耦合劑
腔道用醫用超聲耦合劑。這是屬于二類醫療器械產品,統稱為醫用無菌耦合劑,《國家藥監局關于進一步規范醫用超聲耦合劑說明書等有關內容的公告(2020年第143號)》對醫用超聲耦合劑進行更嚴格地規范,只有無菌型耦合劑才可以使用于腔道粘膜以及術中超聲檢查、穿刺活檢等創口和非完好皮膚地超聲診斷和治療。
醫用無菌耦合劑的生產條件是三者中最為嚴格的,國內目前可以生產無菌耦合劑的廠家也屈指可數,加起來也不過5指之數,隨著藥監局對院感防控的不斷重視,如今很多醫院的超聲檢查項目已經開始替換產品了,將醫用超聲耦合劑和醫用消毒超聲耦合劑替換成無菌型的耦合劑。