7月4日，國家藥品監督管理局執業藥師資格認證中心王平主任在2018全國藥店周暨第13屆中國制藥工業百強年會上講到。

      根據公開消息，2017年國家發改委相關負責人曾透露，個人誠信體系建設將掀起高潮。

      而從今年來看，醫師、執業藥師等醫療、醫藥流通領域的醫務人員與藥師人員，同部分行業人員一樣，已經建立了個人信用記錄，如果個人誠信產生不良記錄，將被拉入黑名單。

      隨著執業藥師掛證問題的日益突出，目前國家以及各地區在不斷加大監管力度，打擊執業藥師掛證。

失信記錄已由“65名”上升為“291名”

      去年年底，根據國家食藥監總局官網公布的《關于藥品經營企業中執業藥師“掛證”行為檢查情況的通告（2017年第190號）》，共計65名人員被列入“失信名單”。

     《通告》顯示，因為“掛證”，65名人員被相關食藥監部門將其相關信息錄入全國執業藥師注冊管理信息系統“獎懲記錄”欄，由所在省執業藥師注冊機構依照相關規定收繳其注冊證，并注銷注冊、對外公示。

      而這一數字，根據最新數據目前已上升至291名，291名掛證執業藥師已進失信名單，在不斷加強個人誠信監管的時代，掛證藥師可能會面臨“一處受罰，處處受限”的局面，國家對執業藥師“掛證”的監管力度上，處罰措施和檢查頻次都在逐漸加強，堪稱史上最嚴。  

執業藥師發展現狀

      藥師“掛證”現象一直存在，但執業藥師隊伍也一直在發展和壯大，國家對藥師發展的管理與服務同在。

      根據國家藥監局最新數據，截止2017年底，全國通過考試后獲得執業藥師資格人數為95.36萬，截止2018年6月底，95.36萬人中進行過執業藥師注冊的人數為43萬零58人，注冊社會藥店的執業藥師達到38萬人，占比注冊總人數的89.1%，注冊于批發企業的執業藥師有3萬4千多人，注冊在醫療機構的有8千多人。

      從人數配備上看，遼寧、廣東、吉林三個省已經超過每萬人配備4名執業藥師的指標；天津、浙江、陜西、重慶等16省份也都達到每萬人配備3名執業藥師的水平。

      而上海、陜西、河南、海南、安徽、福建六省份中90%的門店達到配備1名執業藥師的水平。

      但38萬注冊在社會藥店的執業藥師，還遠不能達到相關部門對零售藥店配備執業藥師數量的標準，同時，近些年媒體對因為藥物不當使用而危及生命安全案例的曝光，同樣引起了社會公眾對科學合理用藥需求的呼喚，藥師專業服務已經急需釋放。

掛證處罰力度加大

      今年6月，黑龍江食品藥品監督管理局發布了《開展集中治理執業藥師資格證書“掛靠”行為專項工作實施方案的通知》，對全省藥品批發企業、零售（連鎖）企業中存在的執業藥師“掛證”行為進行集中治理，其中提到：如構成犯罪，將依法追究刑事責任。 

      而實施藥店分級分類管理政策以來，藥師“掛證”影響到的已經不再是一個人、一家店的事，而是影響一個企業。

      今年4月25日，廣東省清遠市藥監局發布2018年第1號撤銷GSP認證證書公告。相關藥店因為嚴重違反《藥品經營質量管理規范》規定，依據《藥品經營質量管理規范認證管理辦法》第四十五條，清遠市藥監局依法撤銷其GSP。

      同時，按照相關法規，藥商GSP證被撤銷后，至少有半年停業整改，整改合格，可重新申請，整改不合格，將無法再持續經營。

      對藥師“掛證”現象，史上最嚴處罰已經到來，可謂“一旦失信，寸步難行”。

執業藥師發展主要矛盾

   “不夠用”、“不好用”，國家藥品監督管理局執業藥師資格認證中心王平主任這樣描述執業藥師發展的主要矛盾。

   “不夠用”，主要體現在執業藥師分布與藥店分布一樣，區域發展極不平衡，部分地區嚴重短缺。

      而“不好用”主要體現在執業藥師的準入門檻中“學歷”和“專業”的問題，以及繼續教育、專業作用不發揮等問題。

藥師隊伍今后管理方向

      從藥店管理的法律法規層面，GSP認證中對執業藥師的配備與使用做出了明確規定：藥品批發企業、質量管理部門負責人應當具有執業藥師資格和三年以上從業經驗，藥品零售企業法定代表人或企業負責人應當具備執業藥師資格。

      而從政策角度來看，國家對執業資格實行目錄清單類管理，按照國務院規定，目錄清單外的一律不得許可和認定執業資格。

      目錄內的除了“準入類”的執業資格以外，一律不得與就業掛鉤。涉及“準入類”資格也必須關系到公眾利益與公眾安全。

      而對執業藥師資格的認定國家也給予高度重視：國務院近些年對相關執業資格進行了“七連清”，清理掉了434項執業資格證書，但執業藥師資格是2017年9月國家公布的保留的“36項職業準入資格”之一，也是針對藥學技術人員保留的唯一準入類資格認證。

   “十三五”國家藥品安全規劃中明確提到：到2020年，每萬人口執業藥師人數要超過4人，所有零售藥店管理者要具備執業藥師資格，營業時要有執業藥師指導合理用藥。

      王平主任提到：目前已有16省份開通執業藥師網上全程辦理，已通過考試人員由過去辦理資格認證“跑多次”變為“一次都不用跑”，足不出戶即可完成執業藥師的網上注冊。

      同時提到：“處方審核只是執業藥師的職能之一，執業藥師還有眾多職能，部分藥店建立了本社區患者的健康檔案，開展了慢病管理監測，逐漸與國際社會社區藥房接軌。”

      執業藥師隊伍的發展中，必然面臨各種各樣的問題，但是打擊“掛證”，國家今年必出重拳整治。于個人，一旦失信，寸步難行；于企業，一旦失信，至少停業半年。分級分類管理后甚至降級一年后重新申請，今后“掛證”監管無疑越來越嚴！