香港基因檢測(cè)技術(shù)主要國(guó)際認(rèn)證一覽

一、?ISO國(guó)際認(rèn)證體系?

1. ?ISO 15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證?

   • 認(rèn)證范圍：實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理、技術(shù)能力及檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性。

2. ?ISO 9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證?

   • 認(rèn)證范圍：基因檢測(cè)開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)的全流程質(zhì)量控制。
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二、?美國(guó)權(quán)威認(rèn)證?

1. ?CAP（美國(guó)病理學(xué)家協(xié)會(huì)）認(rèn)證?

   • 認(rèn)證范圍：高通量測(cè)序、遺傳病檢測(cè)等技術(shù)的精準(zhǔn)性與實(shí)驗(yàn)室管理。
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2. ?CLIA（美國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)室改進(jìn)修正法案）認(rèn)證?

   • 認(rèn)證范圍：臨床檢測(cè)服務(wù)的規(guī)范性與結(jié)果可靠性
3. 香港基因檢測(cè)技術(shù)通過(guò)?CAP、CLIA、AABB?等國(guó)際認(rèn)證體系構(gòu)建了技術(shù)壁壘，同時(shí)依托?ISO 15189、UKAS?等強(qiáng)化質(zhì)量管理，其認(rèn)證覆蓋產(chǎn)前篩查、癌癥早篩及親子鑒定等核心領(lǐng)域，成為亞太地區(qū)技術(shù)輸出的重要樞紐?。