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  • 6個月獲批,325個新藥優先審評品種清單!
    來源:  發布日期:2018-08-16  發布者:  共閱1089次  字體:
          國家藥監局藥品審評中心化藥臨床一部部長楊志敏在接受央視采訪時表示,通過優先審評審批的藥品未來有望4-6個月內獲得審批上市。 

          CFDA在2016年2月26日發布了一則《總局關于解決藥品注冊申請積壓實行優先審評審批的意見》(食藥監藥化管〔2016〕19號)的公告,“優先審評”制度在國內正式落地。 

          截至今日,國家局共發布了30批擬優先審批審批的產品名單,共涉及新藥325個(含新增適應癥),仿制藥197個(推薦閱讀:通過一致性評價,6個月就獲批!197優先審評仿制藥清單)。 

          楊志敏的話并非虛言,按照有關數據統計,被列入優先審評審批后,最快一款藥品——北京凱因藥業的KW-136膠囊從公示到獲得批件,僅用了17天。

          從2016年到現在,有325個新藥被列入優先審評審批,意味著市場上將大量涌現新產品,創新藥迎來收獲期,尤其是其中的腫瘤藥物,國家醫保談判、減稅等政策支持,新產品上市將會更快給企業利潤回報。

          當然要撬動市場,還需要更多市場工作。8月24日,山西,藥脈通攜手專家共同探討,醫改政策下新招商時代的轉型與專業化的學術建設。

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