Ibrance是first in class的細胞周期蛋白依賴性激酶4/6（CDK4/6）抑制劑，最早在2015年2月3日獲得FDA加速批準上市。根據財報數據，Ibrance的2017年銷售額已經突破30億美元，2018H1銷售額達到19.6億美元，同比增長28%，是輝瑞倍受關注的一個明星重磅炸彈新藥。
輝瑞創新醫療(PIH)中國區總經理吳琨表示：“Ibrance在中國獲批上市，我們感到非常高興和自豪。IBRANCE是由輝瑞研發的第一個CDK4/6抑制劑，今天我們能夠將這一創新藥物帶給中國的晚期乳腺癌患者，將為她們提供創新的治療選擇，顯著延長患者的無進展生存期，改善她們的生活質量，同時也將造福于患者家庭和社會。”
晚期乳腺癌患者5年生存率僅約20%，近10年治療方案無重大進展。乳腺癌是嚴重威脅全世界女性健康的第一大惡性腫瘤。2015年，中國新發乳腺癌病例達27.2萬，死亡約7萬余例[1]。晚期乳腺癌的形勢更為嚴峻，每年新發10個患者就有1個被確診為晚期，而且在接受過手術及規范治療的早期乳腺癌患者中也有30-40%會發展為晚期乳腺癌[2]。
有別于早期乳腺癌治療方式的多樣化，近10年來晚期乳腺癌的治療無重大進展，缺乏突破性創新療法。晚期乳腺癌患者的總體中位生存期僅有2-3年，5年生存率僅約20%，迫切需要創新治療方案[2]。 全球首個CDK4/6的選擇性抑制劑，中位無進展生存期延長10個月
CDK4/6是細胞分裂周期的關鍵調節因素，能夠驅動細胞分裂。CDK4/6在許多癌癥中均過度活躍表達，導致細胞分裂周期失控，是癌癥的一個標志性特征。Ibrance通過抑制CDK4/6，恢復細胞周期控制，從而阻斷腫瘤細胞增殖。
2013 年FDA授予Ibrance治療晚期乳腺癌的突破性藥物資格，2015 年FDA 以加速批準Ibrance上市，用于治療晚期乳腺癌。基于此突破性進展，美國國立綜合癌癥網絡（NCCN）指南推薦Ibrance聯合芳香化酶抑制劑作為HR+/ HER2-晚期或轉移性乳腺癌的一線治療方案[3]。
全球注冊研究顯示，Ibrance聯合來曲唑治療HR+、HER2-患者的中位無進展生存期長達24.8月，而接受來曲唑單藥治療患者的中位無進展生存期僅為14.5月。相比來曲唑單藥，Ibrance聯合來曲唑治療顯著延長了晚期乳腺癌患者10個月的中位無進展生存期[4]。
