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國家藥監局：兩種常用OTC停售、召回

來源：發布日期：2018-08-18 發布者：共閱1085次字體：大中小

?   兩種OTC藥品被查封，國家藥監局要求停售、召回。
?   8月17日，國家藥品監督管理局發布了關于12批次藥品不符合規定的通告，9批次飲片、3批次制劑不符合規定。并要求企業暫停銷售使用、召回產品，并進行整改。
  通告顯示，經新疆維吾爾自治區食品藥品檢驗所等3家藥品檢驗機構檢驗，標示為山東魯藥制藥有限公司等11家企業生產的12批次藥品不符合規定。
?   其中，9批次不合格飲片中，6批次為薄荷，分別由6家不同企業生產；3批次為獨活，分別由3家企業生產；3批次不合格制劑為兩種常用OTC藥品，一種為靈芝膠囊，另一種為葉酸片。
?   具體如下：
?   一、經山西省食品藥品檢驗所檢驗，標示為亳州亳藥堂藥業有限公司、亳州市永剛飲片廠有限公司、江西樟樹葛玄中藥飲片有限公司、云南寧坤生物科技有限公司、酒泉市培豐中藥材生態種植加工有限公司、新疆本草堂藥業有限公司生產的6批次薄荷不符合規定，不符合規定項目包括性狀、顯微特征、薄層色譜。
?   經甘肅省藥品檢驗研究院檢驗，標示為成都鶴祥天藥業有限公司、成都科欣藥業有限公司、重慶市保元堂藥業有限公司生產的3批次獨活不符合規定，不符合規定項目包括性狀、薄層色譜、含量測定。
?   經新疆維吾爾自治區食品藥品檢驗所檢驗，標示為山東魯藥制藥有限公司生產的1批次靈芝膠囊不符合規定，不符合規定項目包括水分、裝量差異。
?   經甘肅省藥品檢驗研究院檢驗，標示為煙臺中洲制藥有限公司生產的2批次葉酸片不符合規定，不符合規定項目包括有關物質、溶出度。
?   二、對上述不符合規定藥品，相關藥品監督管理部門已采取查封、扣押等控制措施，要求企業暫停銷售使用、召回產品，并進行整改。
?   三、國家藥品監督管理局要求相關省級藥品監督管理部門對上述企業和單位依據《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規定對生產銷售假劣藥品的違法行為進行立案調查，自收到檢驗報告書之日起3個月內完成對相關企業或單位的調查處理并公開處理結果。

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