現在,又一藥監官員落馬,主要負責的就是藥化注冊監管,也正是吳湞分管下的相關負責人!
今日,國家藥監局發布公告,原國家食品藥品監督管理總局藥品化妝品注冊管理司司長王立豐涉嫌嚴重違紀違法接受紀律審查和監察調查。
公開資料顯示,王立豐此前曾經原國家藥監局稽查局擔任局長、藥典委擔任秘書長一職,2013年6月5日,原國家食藥監總局發布任命公告,任命王立豐為藥品化妝品注冊管理司(中藥民族藥監管司)司長。
據國家藥監局官網,藥化注冊司的工作職責包括:
(一)組織擬訂藥品化妝品注冊管理制度并監督實施。
(二)組織擬訂藥品化妝品相關標準并監督實施。
(三)嚴格依照法律法規規定的條件和程序辦理藥品注冊和部分化妝品行政許可、醫療機構配制制劑跨省區調劑審批并承擔相應責任,優化注冊和行政許可管理流程。
(四)組織擬訂藥品化妝品注冊相關技術指導原則。
(五)承擔疫苗監管質量管理體系評估、藥品行政保護相關工作。
(六)組織實施中藥品種保護制度。
(七)承擔處方藥與非處方藥的轉換和注冊,監督實施藥物非臨床研究質量管理規范和藥物臨床試驗質量管理規范,組織擬訂中藥飲片炮制規范。
(八)指導督促藥品化妝品注冊工作中受理、審評、檢驗、檢查、備案等工作。
(九)督促下級行政機關嚴格依法實施藥品再注冊以及不改變藥品內在質量的補充申請、醫療機構配制制劑、部分化妝品許可等相關行政許可工作、履行監督管理責任,及時發現、糾正違法和不當行為。
(十)承擔麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品和藥品類易制毒化學品等相關行政許可工作。
(十一)承辦總局交辦的其他事項。