據健識君了解,此次專項行動打擊的重點將落實在以下三個方面:
沒有實際經營業務只為虛開發票的“假企業”;
沒有實際出口只為騙取退稅的“假出口”;
對不創造任何實際價值只為騙取國家利益的專業犯罪個人或團伙。
同時,以零容忍的態度“露頭就打”,靶向整治,讓“假企業”和“假出口”無處藏身。依照目前醫藥行業的現狀,分析人士指出,CSO公司將成為今后四部委的稽查重點。可以預計的是,新一輪醫藥行業的整頓風暴即將來臨。
四部委聯動
展開騙稅虛開專項行動
這次專項行動是,對“假企業”虛開發票和“假出口”騙取退稅等違法犯罪行為開展打擊和震懾。
會議強調,各級稅務、公安、海關及人民銀行各分支行要進一步明確責任,加強工作協同,強化信息共享,實施聯合執法,推進跨區域執法協作,形成綜合打擊效應,確保專項行動取得圓滿成功。
事實上,早在4個月之前,國家稅務總局就已經聯合公安、海關、銀行部署過2018年打擊騙稅和虛開專項行動任務。但,這一次的專項行動相比于以往有著很大的不同。
有不愿透露姓名的醫藥人士向健識君透露,本次打擊的重點之所以放在沒有實際業務、只為虛開發票的“假企業”和“假出口”,很有可能早已掌握了大量的違法線索、目標明確,未來醫藥行業將成為是重災區。
而隨著“兩票制”、“營改增”、“金稅三期”等不斷落地,以及國家稅務部門、工商部門等對票據違法、商業賄賂等打擊力度不斷加大,CSO不合規問題逐漸暴露,其日子也愈加艱難。
CSO是contract sales organization的縮寫,可譯為合同銷售組織或者銷售外包。“兩票制”實施后,醫藥流通領域格局面臨巨大轉變。票據問題,成了醫藥企業的心頭大患,很多公司將CSO看作“救命稻草”。
2017年4月,太原市醫改辦、發改委、經信委、商務局、衛計委、食藥監管局、稅務局聯合發布《太原市公立醫療機構藥品、醫用耗材采購“兩票制”實施細則(試行)》,叫停CSO,在業界引起了軒然大波。
該《通知》規定:藥品、醫用耗材生產企業或可視為生產企業的經營單位,不得委托科技公司、咨詢公司等非藥品生產企業在我市推廣銷售藥品,不得向這類企業支付費用、變相“洗錢”和增加藥品銷售環節。
此后,全國各省市政府部門開展聯合行動,重點對小規模納稅人虛開發票的違法行為展開打擊。
2018年8月,湖北省黃石市公安局成功打掉一個涉及多個省市、涉案金額1.15億元、造成國家稅款流失1600萬的虛開增值稅發票團伙。
與此同時,安徽寧國警方輾轉全國10余省、走訪調查50多家公司和2000多名涉案當事人,在歷經8個月縝密偵查后,最終成功偵破一宗特大虛開增值稅發票案,涉案票額逾7億元。目前,該案已移送檢察機關審查起訴。
約4萬CSO消失
傳統帶金模式終將出局
隨著“兩票制”政策的不斷收緊,醫藥CSO未來的風暴將越刮越猛,大量不合規的機構將被踢出市場。
據醫藥CSO聯盟整理的數據顯示,截至目前,全國14萬家的醫藥CSO企業僅10萬家存續,有25.4%的CSO半路“失蹤”。
其中,7651家被吊銷營銷營業執照,10709家被注銷營銷執照,6840家被記為經營異常,1272家有官方行政處罰記錄。
2017年11月,由于泰凌醫藥在藥品推廣銷售過程中,通過在職醫藥代表向采購藥品醫院的相關科室及相關人員給付利益以促進藥品銷售數量,符合商業賄賂的特征,因此上海工商總局向其開具1160萬的天價罰單,震驚整個醫藥圈。
事實上,不合規的CSO已在中國醫藥產業無法生存,因為在開發票的背后可以追蹤到藥企的任何銷售行為,在工商部門的嚴厲查處下,再想通過過票、洗錢等違法行為存活的CSO是個雷,隨時可能會爆炸。
“泰凌醫藥被罰或許只是中國CSO公司轉型的開始。”分析人士指出,未來傳統的底價包銷模式將會徹底退出中國醫藥產業的舞臺。
2018年3月,康哲藥業發布2017年度財報顯示,其營收約為53.5億元。公司管理層表示未來將不再從事代理業務,轉而采取合作開發分成或直接購買藥物資產的方式,向創新藥企轉型。公司預期以每年引進5個以上創新藥的速度推進,主要瞄準已通過歐美臨床I/II期的機理清晰且有臨床數據的全新化藥或改進型產品。
而億騰醫藥逐漸放棄了代理業務,轉向收購外國產品知識產權,實現先代理后收購“自有品種”的轉身。據健識君了解,億騰醫藥臨床階段的研發管線僅 20% 是1類創新藥物。億騰的1類新藥EOC315片和恩替諾特片的臨床批件都是2016新藥研發企業中的佼佼者。
現在,國家工商總局啟動稽查風暴,CSO公司又遭遇兩票制、營改增等醫藥流通行業改革政策“倒逼”,傳統帶金銷售模式,即將“出局”殆盡。但真正“以患者最佳收益”為核心的學術推廣模式,還需經歷大浪淘沙。