江蘇艾康生物醫藥研發有限公司于2009年成立于“六朝古都”一南京。江蘇艾康致力于為醫藥研發領域提供高質量服務,我們提供萬余種庫存化合物快速發貨,并提供多品類合成定制服務,分析檢測中心完備的檢測設備和技術也為我們的產品質量提供了保證產品主要覆蓋:有機合成砌塊,藥物中間體、普通化學試劑以及特殊化學品,可提供從mg到kg級標準包裝滿足客戶需求.
化學試劑在醫藥中起著重要作用。它們是制造藥物中間體的基礎,具有促進化學反應的能力,從而合成出藥物。這些試劑通常具有高純度和穩定性,可以確保藥物的質量和效能。醫藥中間體的研發和生產需要化學試劑的支持,以滿足人們的健康需求。

原料藥企業如何向制劑轉型,我們先來看三個案例。
1.印度第一大制藥企業Dr.Reddy’s 的轉型軌跡
Dr.Reddy’s原來是大宗原料藥生產企業,后來向特色原料藥轉型,維持一段時間后,特色原料藥也面臨激烈的市場競爭。經過嚴密的調研分析后,Dr.Reddy’s決定全面進行產業升級,在保持優勢原料藥的前提下,向制劑生產延伸。經過4 年努力,Dr.Reddy’s 的第一個非專利藥雷尼替汀的制劑生產車間獲得美國 FDA 認證。
由于單純的制劑生產限制了Dr.Reddy’s的轉型步伐,Dr.Reddy’s開始進行自主研發。至今,Dr.Reddy’s 在非專利藥產品共有十多個在FDA注冊并在美國、歐洲設有非專利藥銷售中心。
2. 以色列的梯瓦轉型軌跡
梯瓦轉型制劑的方式是收購制劑企業。
瓦是全球著名的跨國制藥企業,初期發展的時候是藥品的物流公司,賺取藥品物流費用,后來開始由單純的藥品物流向原料藥生產轉型并以出口為主。由于原料藥出口競爭激烈,梯瓦開始把目光轉型高毛利的制劑產品。1976 年梯瓦收購了 Assia 和 Zori 兩家制藥公司,開始生產和銷售制劑。由于經營制劑的高毛利和強競爭性,梯瓦開始熱衷于制劑企業的并購。此后 30 年陸續收購了多家制藥公司,2008 年收購全球第四大仿制藥品生產商 Barr,進一步鞏固 梯瓦在美國的領導地位。
雖然梯瓦轉型制劑的方式是收購制劑企業,但梯瓦對制劑生產和研發的質量要求非常高,在不停并購同時,不停地追求更高的制劑研發水平和生產技術。
同時,梯瓦對專利藥進行強仿,并組建了幾百人的律師隊伍和專利藥所屬企業進行不停歇的官司,以保護自己強仿的合法性。
3.華海藥業轉型
華海藥業是國內特色原料藥企業向制劑轉型升級的典型代表,其普利類和沙坦類特色原料藥在國際市場上占有重要地位。華海藥業花費五年時間耗資上億元成為國內首家制劑生產車間通過FDA 認證的企業,購買的制劑生產線設備都是世界一流的機器。
華海藥業現在已經成為制劑領域具有強勢競爭態勢的藥企,是首個實現制劑規范市場規模化出口企業。華海藥業目前擁有成熟的固體制劑仿制藥研發、申報體系,有競爭力的美國市場開拓、銷售平臺,通過整合國內原料藥生產資源,未來有望成長為中國制劑規范市場出口平臺型企業。
鼎臣醫藥管理咨詢中心專家表示,從上述三個案例看,從原料藥生產向制劑轉型都獲得了比生產和銷售原料藥更大的收益和發展。隨著原料藥生產的低迷,向制劑轉型也成為原料藥企業必須選擇的路之一。