312個藥品可以不經過招標,資料備案后就可以直接在湖北省掛網,然后就直接在湖北省公立醫(yī)院進行銷售,湖北省革命性的創(chuàng)新迎來首批受益者。
今日(7月18日),湖北省公立醫(yī)院藥品(耗材)供應保障綜合管理網發(fā)布《關于執(zhí)行湖北省公立醫(yī)院藥品資質準入試運行結果的通知》(以下簡稱準入通知),開始正式落地藥品準入制度。
準入產品可直接掛網
今年5月,湖北發(fā)布《關于開展湖北省公立醫(yī)院相關藥品資質準入的公告》,公告宣布將下面兩類藥品實行資質準入:
(一)國家藥品監(jiān)督管理局公告的通過仿制藥質量和療效一致性評價且未在湖北省公立醫(yī)院掛網目錄內的藥品。
(二)2016年1月1日以來新上市(含再注冊批件、補充注冊批件)且未在湖北省公立醫(yī)院現行掛網目錄內的藥品。
對于申請資質準入的藥品,藥企需要自行填報價格等信息,無需審核,只需要備案,綜合監(jiān)管系統(tǒng)自動生成評分并對外公示,經過備案后,這些藥品可以直接在公立醫(yī)院銷采購系統(tǒng)上掛網銷售,公立醫(yī)療機構可以自由采購。不在試運行范圍內的藥品生產企業(yè)暫時不開展資質準入。
至于藥企最關心的藥價問題,公告稱,全國各地集中采購項目中標價/掛網價(不含福建省、廣東省、重慶市及軍區(qū)價格)。采集依據以國家衛(wèi)生健康委員會委“國家藥品供應保障綜合管理平臺”數據、各省市藥品集中采購部門正式公布中標結果、中標通知書或提供的中標/掛網藥品目錄等正式文件列明的價格為準。
一直以來,市場的準入是藥企最大困惑,新產品上市,藥品招標采購沒有開啟,就遲遲無法打開市場。現在,湖北省這一革命性舉措出臺后,意味著,所有新上市的藥品,以及通過一致性評價的仿制藥都可以迅速打開市場的大門,不會因為招標等問題而被擋在醫(yī)院市場之外。雖然要進入醫(yī)院市場,仍需要最后臨門一腳,但是對于藥企來說,市場準入已經有了一大進步。
優(yōu)先采購一致性評價藥品
準入通知要求,省藥械集中采購服務平臺、省基本藥物集中采購平臺及時將資質準入目錄藥品動態(tài)管理結果納入交易系統(tǒng),開展配送關系勾選工作,確保配送區(qū)域全覆蓋。同時根據資質準入目錄信息完善交易系統(tǒng)功能,為醫(yī)療機構提供產品信息、評價體系、掛網價格、同類產品價格、全省采購價格分段等方面信息,加快建立藥品成交價格市場形成機制。
各公立醫(yī)療機構應優(yōu)先將通過仿制藥質量和療效一致性評價的藥品納入醫(yī)院使用目錄,根據臨床診療需要采購資質準入目錄內其他藥品,促進仿制藥替代使用。
資質準入目錄中藥品有掛網限價的,醫(yī)療機構實際采購價格不得高于掛網限價;沒有掛網限價的,各地采購時可以“同類產品價格”為參考,根據市場供需情況開展議價。
采購主動權,掌握在醫(yī)院手中
在準入藥品采購上,醫(yī)院掌握了最大主動權。本次準入通知明確,資質準入目錄不區(qū)分質量層次,“湖北省公立醫(yī)院掛網藥品評價體系”得分供各地各醫(yī)療機構了解藥品安全、有效、經濟及供應能力。
也就說,衛(wèi)計委根據企業(yè)申報的資料,已經給企業(yè)做好了打分,同時價格也給出了參考,但是采購何種藥品、什么價格采購藥品,主動權其實全部掌握在醫(yī)院手里,
瀏覽附件中藥品打分,藥脈通發(fā)現,相當多企業(yè)得分在20多分,30 多分和40多分,只有個別企業(yè)得了高分,即使是通過一致性評價的品種,例如,嘉林藥業(yè)的阿托伐他汀鈣片已經通過了一致性評價,但是總得分為54.68分。
也有一些外資藥企得分同樣不高,生產企業(yè)為拜耳、經營企業(yè)為上海默沙東商貿有限公司的利奧西呱片總得分為32.5
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