中國醫用防護服執行國家標準GB 19082-2009《醫用一次性防護服技術要求》，該標準為強制性，針對醫用一次性非織造防護服，沒有對可重復使用的防護服作出規定。

國內基于風險通常把醫療器械分成三類：第一，風險低的和基本沒有風險的屬于一類，在地市局藥品監管部門機構備案。第二，中等風險的醫療器械由省一級藥品監管部門注冊審批。第三，高風險的醫療器械屬于三類，由國家局直接負責組織審批。

醫用防護服屬于幾類醫療器械？

醫用防護服屬于二類醫療器械，由省一級藥品監管部門實施注冊管理

醫用防護服的“防護性能”是最為重要的性能要求，主要包括液體阻隔、微生物阻隔和對顆粒物質的阻隔等方面。

我國2003年首次頒布了《醫用一次性防護服技術要求》國家強制標準，并于2009年進行了修訂，GB19082-2009《醫用一次性防護服技術要求》中規定的性能指標相對較豐富。目前國際上較通用的醫用防護服標準是美國美國國家職業安全衛生研究所（NIOSH）標準和歐盟的EN標準。下面就中美歐醫用防護服標準中的防護性能進行簡單比對。

國際上基本采用一次性非織造(無紡布)材料制成醫用防護服，各國家對于防護服指標考慮的側重點、產品性能要求、測試方法等存在一定的差異，因測試方法不同，關鍵項目指標要求不可簡單根據數據對比。
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