防護服,是一種特殊的器械,它的制造過程,檢驗標準是非常嚴格的,它的主要性能指標經過了國際討論,才制定出一套合理又嚴格的標準,
醫用防護服必須具有多功能性,即具有液體阻隔 性能,包括防水性、透濕量、合成血液穿透和沾 水等級;斷裂強力和斷裂伸長率;過濾效率:阻 燃性能、抗靜電性等。。列如:防護服布料的斷裂強力應不小于45n,防護服對非油性顆粒的過濾效率不小于70%,防護服的帶電量應不大于0.6uc,防護服外側沾水等級應不低于gb/t 4745-1997中3級的要求等等。
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為了更好地將白衣戰士們維護的更強,防護服必須具有一定的特性標準。你很有可能聽聞過醫療器材防護服的三拒一防,即拒油、拒血夜、拒乙醇及其防靜電。可是這只是是他們的基礎規定,依據在我國gb19082-2009《
醫用一次性防護服技術要求》評定規范大致分成安全防護特性、物理性能及其舒適感三個層面。在其中值得一提的是,在持續追求完美安全防護實際效果的另外,醫護人員身穿防護服情況下的舒適感也愈來愈被高度重視。
主要性能指標
表面抗濕性:防護服外側沾水等級應不低于gb/t 4745-1997中3級的要求。
斷裂強力:防護服樣材的斷裂強力應不小于45n。
斷裂伸長率:防護服樣材的斷裂伸長率不小于30%。
過濾效率:防護服對非油性顆粒的過濾效率不小于70%
阻燃性能:具有阻燃性能的防護服應符合gb 17591-1998中b2級的要求。
抗靜電性:防護服的帶電量應不大于0.6uc。
皮膚刺激性:防護服材料應無皮膚刺激反應
微生物指標:防護服應符合gb 15979-2002中微生物指標的要求。包裝上標志有“滅菌”或“無菌”字樣。
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醫用防護服屬于幾類醫療器械?
醫用防護服屬于二類醫療器械,由省一級藥品監管部門實施注冊管理
醫用防護服的“防護性能”是最為重要的性能要求,主要包括液體阻隔、微生物阻隔和對顆粒物質的阻隔等方面。
我國2003年首次頒布了《醫用一次性防護服技術要求》國家強制標準,并于2009年進行了修訂,gb19082-2009《醫用一次性防護服技術要求》中規定的性能指標相對較豐富。目前國際上較通用的醫用防護服標準是美國美國國家職業安全衛生研究所(niosh)標準和歐盟的en標準。
山東朱氏藥業集團秉承品質為本,客戶至上的服務宗旨,以務實、創新、規范、卓越的服務理念,現主營業務有:批發零售各類醫療防疫物資,醫用防護服、隔離衣,醫用外科口罩、KN95口罩(醫用防護服口罩5層防護)、醫用兒童口罩,75度消毒酒精、免洗手消毒凝膠、額溫槍等,正規廠家手續齊全。并且先后取得了商務部白名單企業、CE認證、FDA認證TUV、SGS檢測報告,ISO9001認證,13485認證,EN14683檢測,Type llR級別手續齊全,出口無憂。獲得廣大消費者的認同,歡迎前來咨詢。
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