目前人類歷史上共有三大神藥：阿司匹林、二甲雙胍、阿托伐他汀，神藥之所以成為神藥，主要有三大神奇之處：廣泛使用、多重作用、療效顯著（延長壽命）。我們估計阿司匹林、阿托伐他汀、二甲雙胍是國內使用人數前三的慢性病用藥，阿司匹林兼具退燒、消炎、鎮痛、抗血栓等作用，二甲雙胍能降糖、能減肥，阿托伐他汀有降脂、穩定斑塊等作用，三者均能降低心血管性死亡風險，也就是能延長壽命。能讓上千萬人、上億人心血管獲益、生命得以延長，這就是它們被奉為神藥的原因。

       除了醫學上的成功，阿托伐他汀在商業上亦取得了極大的成功，為人類歷史上首個超百億美元品種。阿托伐他汀（立普妥）于1997年在美國獲批上市，原研為華納-蘭伯特，與輝瑞合作推廣。2000年，輝瑞以900億美元的“天價”收購了華納-蘭伯特，獲得重磅產品立普妥，并培訓了一萬多名銷售人員，2004年立普妥銷售額超過100億美元，此后連續7年銷售額維持百億以上，立普妥累計銷售額超過1500億美元，成為史上最重磅的化藥，一時難以逾越。立普妥于1999年在中國上市，連同其他5家仿制藥企（嘉林、樂普、天方、百科、LEK），2016年PDB樣本醫院阿托伐他汀的銷售額達到20.4億元，如果按1:5放大，則為102億元，加上藥店銷售額23億元，合計銷售額達到125億元，增速10%+，我們估計阿托伐他汀未來可能會成為國內第一個銷售額超300億元口服藥品種。

1、他汀的前世今生

       1976日本學者遠藤章在桔青霉里發現了美伐他汀，美伐他汀曾因被懷疑可使狗的小腸發生畸形而中斷了在臨床上使用。1978從土壤中的土曲霉素中提取到洛伐他汀，1985年美國布朗與戈爾茲坦因發現了洛伐他汀降膽固醇的藥理作用獲得了諾貝爾醫學獎。1987年洛伐他汀獲得美國食物及藥品管理局批準，成為第一個上市投入臨床使用的他汀。迄今已有多種他汀相繼上市，第一代洛伐他汀系生物提煉，第二代辛伐他汀和普伐他汀系半合成，第三代氟伐他汀、阿托伐他汀、瑞舒伐他汀和匹伐他汀系人工化學合成。

2、醫生如何看阿托伐他汀

       眾多他汀中，國內醫生用的最多的還是阿托伐他汀、瑞舒伐他汀，二者伯仲難分。輝瑞推廣能力強大、進入國內時間長、應用經驗豐富，決定阿托伐他汀處于優勢地位。瑞舒伐他汀降脂效果強大，不斷擴大市場，匹伐他汀對血糖的影響最小，憑借雙鶴的推廣能力，增長迅速，老一代辛伐他汀、普伐他汀市場逐漸萎縮.

       服用阿托伐他汀最大的擔心還是肝損傷，一般5%-10%的患者需要干預，如果擔心肝損傷或者需要強力降脂的話，可以優先考慮瑞舒伐他汀，擔心腎功能損傷的可以優先考慮阿托伐他汀，擔心糖尿病或需要強力降脂的可以優先考慮匹伐他汀，大部分情況下三者并無多大區別，取決于用藥習慣和推廣。

3、為什么看好他汀：膽固醇高或不高，都能獲益

       多項權威研究顯示，低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）為心血管事件的獨立危險因子，每降低 1mmol/L，主要心血管事件相對危險減少20%，全因死亡率降低10%，中等劑量的他汀能降低LDL-C 30%-50%（10-20mg阿托伐他汀、5-10mg瑞舒伐他汀、2-4mg匹伐他汀），即一般能降低LDL-C 1-2mmol/L，不僅對高膽固醇患者，膽固醇處于正常范圍的中高風險心血管患者，亦顯著獲益。

4、阿托伐他汀可能是國內第一個超300億元品種

       我們之所以判斷即便是考慮未來降價的情況下，國內阿托伐他汀年銷售額可超300億元，是因為阿托伐他汀的適應癥不僅是高膽固醇患者，所有心血管相關疾病患者（高血壓、糖尿病）都是潛在對象，即便膽固醇并不高。據《中國心血管病報告2016》，我國心血管病現患人數2.9億，其中腦卒中1300萬，冠心病1100萬，心力衰竭450萬，肺原性心臟病500萬，風濕性心臟病250萬，先天性心臟病200萬，高血壓2.7億，糖尿病患者1.1億，空間巨大。

       再來看國外市場，根據彭博數據反向測算，美國2016年阿托伐他汀市場約140億元人民幣，服用人數1200萬人左右，為處方量最大的降脂藥，美國阿托伐他汀10-20mg的均價為2-3元/片，與國產阿托伐他汀的價格接近，而據PDB同期國內的阿托伐他汀的使用人數約450萬人。據2012年統計，國內高膽固醇血癥患病率為4.9%，成人血清總膽固醇（total cholesterol, TC）平均為 4.50 mmol/L，高膽固醇患病率正在逐步升高，參照美國、香港、臺灣，預計未來高膽固醇血癥患病率將超過10%，超1億人患高膽固醇血癥。

       再來看“適應癥的拓展”，下圖是中國成人血脂異常防治指南（2016 年修訂版 ），比較晦澀，只說一條好懂的，指南推薦40 歲及以上糖尿病患者血清 LDL-C 水平應控制在 2.6 mmol/L以下，首先糖尿病絕大部分年齡都大于40歲，40歲以上人群LDL-C約3.37mmol/L，意味著大部分糖尿病患者需要啟動用他汀降脂，無論以前有沒有高血脂。

       再來看最有參考價值的臺灣，據Taiwan’s Health Insurance Research Database，覆蓋了1000萬左右人群，發現臺灣的成人他汀使用人數由2002年的1.4%提高到2011年的6.3%，其中77%的患者為高血脂癥患者，其他23%并無高血脂。6.3%的成年人服用他汀，意味著高血脂的油膩中年人、有心血管疾病的老年人都需要服用他汀，潛力巨大。

       我們認為無論是參考美國的1200萬阿托伐他汀使用人群，或者臺灣6.3%的成人他汀使用率，還是國內2億多的潛在使用人群，我們預計未來國內他汀使用人群超過5000萬，阿托伐他汀使用人群超2500萬人（目前僅450萬人使用阿托伐他汀），即便是考慮降價的情況下，以美國的阿托伐他汀價格參照，2-3元/片，我們按2.25元/片，1.5片/天（10mg），粗略計算為2500萬人*2.25元/片*1.5片/天*365天/年=308億元，未來國內阿托伐他汀的市場有望超300億元，對比2016年美國阿托伐他汀140億元的市場，并不突兀。未來可能出現2-3家率先通過一致性評價的國產企業市占率做到20%-30%，誕生60-100億元的重磅單品。

同樣，瑞舒伐他汀、匹伐他汀亦具有很大的市場潛力。

       合規、學術推廣成為行業必然選擇，但現在大多數代表只會刷臉、做客情，根本不懂怎么做專業學術信息推廣。