中國的醫(yī)用防護口罩標準現(xiàn)有兩個。YY0469-2011《
醫(yī)用外科口罩》及 GB19083-2010《醫(yī)用防護 口罩技術(shù)要求》醫(yī)用口罩的檢測在現(xiàn)有***的標準中涉及到三個：YY/T 0969-2013《一次性使用醫(yī)用口罩》、YY 0469-2011《醫(yī)用外科口罩》、GB 19083-2010《醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求》。
醫(yī)用外科口罩適用于醫(yī)務人員或相關(guān)人員的基本防護，以及在有創(chuàng)操作過程中阻止血液、體液和飛濺物傳播的防護，防護等級中等，具有一定的呼吸防護性能。主要在潔凈度十萬級以內(nèi)的潔凈環(huán)境內(nèi)，手術(shù)室工作，護理免疫功能低下患者及進行體腔穿刺等操作時佩戴。醫(yī)用外科口罩可以阻隔大部分和部分病毒，能防止醫(yī)務人員被感染，同時也可防止醫(yī)務人員呼氣中攜帶的微生物直接排出，對接受手術(shù)的患者構(gòu)成威脅。醫(yī)用外科口罩要求對的過濾效率達到95%以上。對于可疑的呼吸道病人也應配發(fā)一次性醫(yī)用外科口罩，防止對醫(yī)院其他人員構(gòu)成傳染威脅，減少交叉感染風險，但避免感染功效不及醫(yī)用防護口罩。
符合YY0469-2004《醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求》標準，重要技術(shù)指標包括過濾效率、過濾效率和呼吸阻力。具體指標如下：
1) 過濾效率：在空氣流量(30±2)L/min條件下，對空氣動力學中值直徑(0.24±0.06)μm氯化鈉氣溶膠的過濾效率不低于30%。
2) 過濾效率：在規(guī)定條件下，對平均顆粒直徑為(3±0.3)μm的金黃色葡萄球菌氣溶膠的過濾效率不低于95%;過濾率應≥95%;非油性顆粒的過濾率應≥30%。
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3) 呼吸阻力：在過濾效率流量條件下，吸氣阻力不超過49Pa，呼氣阻力不超過29.4Pa。口罩兩側(cè)進體交換的壓力差△P為49Pa/cm時，氣體流速應≥264mm/s。
4) 鼻夾與口罩帶：口罩上應配有鼻夾，鼻夾由可塑性材料制成，鼻夾長度應大于8.0cm。口罩帶應戴取方便，每根口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力應大于10N。
5) 合成血液穿透：2ml合成血液以16.0kPa(120mmHg)壓力噴向口罩外側(cè)面后，口罩內(nèi)側(cè)面不應出現(xiàn)滲透。
6) 阻燃性能：口罩材料應采用不易燃材料，口罩離開火焰后燃燒小于5s。
7) 環(huán)氧乙烷殘留量：經(jīng)環(huán)氧乙烷的口罩，其環(huán)氧乙烷殘留量應小于10μg/g。
8) 皮膚刺激性：口罩材料原發(fā)性刺激指數(shù)應≤0.4，應無致敏反應。
9) 微生物指標：菌落總數(shù)≤20CFU/g，不得檢出大腸菌群、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌。
