醫用外科口罩適用于醫務人員或相關人員的基本防護,以及在有創操作過程中阻止血液、體液和飛濺物傳播的防護,防護等級中等,具有一定的呼吸防護性能。主要在潔凈度十萬級以內的潔凈環境內,手術室工作,護理免疫功能低下患者及進行體腔穿刺等操作時佩戴。醫用外科口罩可以阻隔大部分細菌和部分病毒,能防止醫務人員被感染,同時也可防止醫務人員呼氣中攜帶的微生物直接排出,對接受手術的患者構成威脅。醫用外科口罩要求對細菌的過濾效率達到95%以上。對于可疑的呼吸道病人也應配發一次性醫用外科口罩,防止對醫院其他人員構成傳染威脅,減少交叉感染風險,但避免感染功效不及醫用防護口罩。
符合YY0469-2004《醫用外科口罩技術要求》標準,重要技術指標包括過濾效率、細菌過濾效率和呼吸阻力。具體指標如下:
1) 過濾效率:在空氣流量(30±2)L/min條件下,對空氣動力學中值直徑(0.24±0.06)μm氯化鈉氣溶膠的過濾效率不低于30%。
2) 細菌過濾效率:在規定條件下,對平均顆粒直徑為(3±0.3)μm的金黃色葡萄球菌氣溶膠的過濾效率不低于95%;細菌過濾率應≥95%;非油性顆粒的過濾率應≥30%。
3) 呼吸阻力:在過濾效率流量條件下,吸氣阻力不超過49Pa,呼氣阻力不超過29.4Pa。口罩兩側進行氣體交換的壓力差△P為49Pa/cm時,氣體流速應≥264mm/s。
4) 鼻夾與口罩帶:口罩上應配有鼻夾,鼻夾由可塑性材料制成,鼻夾長度應大于8.0cm。口罩帶應戴取方便,每根口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力應大于10N。
5) 合成血液穿透:2ml合成血液以16.0kPa(120mmHg)壓力噴向口罩外側面后,口罩內側面不應出現滲透。
6) 阻燃性能:口罩材料應采用不易燃材料,口罩離開火焰后燃燒小于5s。
7) 環氧乙烷殘留量:經環氧乙烷滅菌的口罩,其環氧乙烷殘留量應小于10μg/g。
8) 皮膚刺激性:口罩材料原發性刺激指數應≤0.4,應無致敏反應。
9) 微生物指標:細菌菌落總數≤20CFU/g,不得檢出大腸菌群、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌及真菌。